LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日新闻报道，欧洲政府机构机构从未为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市适用权，批复运用于用药简单手脚用药的病征的中度至重度深褐色性银屑病。

这项批复消息对于爱沙尼亚的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，指甲科医师 Warren 客座教授表示：「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病医学上获取了最新进展，仍有一些病征没有达到所需的无论如何持续的指甲清除率。」

Warren 指出，英国政府有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或确实拓展为中度或重度的疾病。深褐色性银屑病是最常见的银屑病并不一定，因素高达 97% 的病征，这些病征拓展其他病症如心脏病和代谢综合征的确实会在增加。

伦敦政治经济学院指甲科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病征年轻人的日常穷困会造成重大的双脚和理智因素，也确实与其他几种病症众所周知。新的生物医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也确实付诸无论如何健康的指甲。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色性银屑病病征在第 12 周达到无论如何的指甲清除率，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的用药 56-61% 的病征报告指甲状况便损害他们的健康以及穷困密度。

LEO 药学的公司医学室主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 药学的公司在指甲病学领域拥有尤其的有别于，我们很有幸能在显着未满足需求的领域为该地区的医师和病征带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢取批复恰巧，Valeant 的公司的银屑病药品 brodalumab 在美国赢取批复运用于相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该药品标签上从未有一个发出，适用该药品用药与造成被害点子相关。

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总编： 冯志华