1年末21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)眼疾人中的重度白斑螺旋状银屑眼疾眼疾人。银屑眼疾是一种眼部疾眼疾,它可以引起眼部白斑螺旋状红肿及性刺激。银屑眼疾是一种自身强效疾眼疾,在有该疾眼疾家庭史的眼疾人中的更为典型,通常来说它在15岁至35岁的人中的开始发作。
Cosentyx的活性组分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与作准备炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A默认在一起。通过与IL-17A默认,Secukinumab都能阻止IL-17A与其受体默认,从而抑止这种蛋白诱发在白斑螺旋状银屑眼疾发作中的起着最重要依赖性的炎症这样的话能力。
Cosentyx作为一种镇静剂经粘液给药。这款药物限于于全身性眼疾人(利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行眼疾人)、光线疗法(紫外光眼疾人)或两种都有的候选眼疾人。
“白斑螺旋状银屑眼疾可引起显著的眼部性刺激及使眼疾人不舒服,所以拥有各种可供眼疾人适用的眼疾人选择是比较最重要的,”FDA药物赞赏与生物医学药物赞赏III办公室副院长、理学士、公共妇产科硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项化疗,总共有2403名光线疗法或全身性眼疾人候选白斑螺旋状银屑眼疾实验者作准备。实验者被随机而政府Cosentyx或安慰剂进行眼疾人。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据眼部银屑眼疾变化程度、性质及严重性评级,眼部获得了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时含有一份本品指南,以告知眼疾人本品后可能有极大的感染者风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的药物。严重过敏反应在Cosentyx适用中的已有刊文。有慢性感染者或开刀感染者史的眼疾人及有活跃型克罗恩眼疾的眼疾人在顾虑适用这款药物时某种程度谨慎。最典型副依赖性有咳嗽和上呼吸道感染者。Cosentyx由位于宾夕法尼亚东汉诺威的诺华医药公司股票的销售。
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