欧洲理事会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟许可运用于疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性疗法早先的病人提供了一种在此之后疗法方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 肽为内源性的银屑病疗法本品。

通过与指甲细胞上的这种特定肽结合，Brodalumab 切断了斑纹成型中几种促炎 IL-17 趋化因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由坏死真空为内源性的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 提供了一种相异的作用的系统。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病人获得全然指甲去除（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 疗法病人的这一%-为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周疗法的病人有接下来的「高水平」指甲去除。

LEO 宣称，与该本品相关的最少见不良反应是关节痛、鼻咽炎（脖子与咽部坏死）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对爱尔兰近 200 万银屑病病人来说是一个最主要的里程碑，他们当中有四分之一的人将都会或意味著的发展成中重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科牙医 Warren 称。

「尽管近来在疗法多方面赢得了重大突破，但仍有一些病人无法达到他们所期望的全然、接下来的指甲去除。Brodalumab 拥有相异的作用的系统，这代表了一种有价值的疗法选择，我显然这种疗法选择在指甲病领域将受到追捧。」

在欧盟获批之前，该本品已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名获得许可，但在获批时有一项黑框无视，提醒该本品有自杀风险，还有一项容许的处方医师著手。Valeant 拥有该本品在宾夕法尼亚州的自由权。在爱尔兰，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可的发展成中度或重度型式的银屑病。

发送给信源地址

编辑： 冯志华