试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 月底，依那西普生物体化学合成 CHS-0214 在中的重度慢性斑块形如银屑病病征中的进行的一项 3 期深入研究达到其主要起始站。

「我们很高兴这些些特征性药理学结果，」 Coherus 顾问副总裁、哲学博士 Finck 称作。「对于只能依那西普疗程的病征来说，CHS-0214 是一个重要的选取。如果获取监管机构批准，CHS-0214 确实为病征共享一种高品质的疗程选取，运用于依那西普所原则上的适应症。」

「这项后半期药理学里程碑的穿过进一步检验了我们开发的平台在推动生物体化学合成产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 高级顾问顾问副总裁 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在相容性上没有药理学有意义的差异

该起始站基于 12 偃师的银屑病活动和严重某种程度指数（PASI）分数。在 12 偃师，主要起始站，即与基线相比较在 PASI 的平均百分比发生变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 增加的受测者比例西北面预先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在相容性上没有药理学有意义的差异。

「我们受到这项检验性深入研究原始数据的促使，」Baxalta 执行副总裁、生物体化学合成总裁 Rosa-Björkeson 称作。「斑块形如银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著直接影响，所以早期获取疗程本品是极其必要性的。如果获取批准，CHS-0214 将不断扩大中的重度慢性斑块形如银屑病病征对疗程选取的获取。」

这项深入研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期检验性深入研究之一，其旨在运用于 CHS-0214 在世界各地市场的上市申请。第二项在类风湿性疾病病征中的进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华