乌司蓄单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病类风湿性（PsA）是第二常见的炎性脊椎病症，会有放大镜的困难重重并可导致残疾，为病人和教育机构随之而来了巨大税金。但相于对类风湿类风湿性（RA）来说，PsA在止痛物上欠缺适当的止痛物止痛物。一项关于PSA的研究课题里挖掘出，显现晚期类风湿性平庸的病人，可用传统文化DMARDs止痛物2年，病症压制良好；然而共约仍有50%的病人显现了明显的穿孔抬升。在过去的15年当作止痛物类风湿类风湿性的生物制剂层出不穷，然而银屑病类风湿性的止痛物却止步不前。即使欠缺适当的随机科学研究证明，甲氨蝶呤、来氟特拉等改变病状抗风湿止痛（DMARDs）仍是止痛物PsA的一线止痛物。

许多科学研究说明，无论是基本上止痛物还是联合甲氨蝶呤止痛物，囊肿变异α衍生物（TNFi）都有比较好。尤其对那些传统文化DMARDS有罪的紧贴症状，TNFi平庸出了比较好的。在西欧，现在有5种TNFi 被准许当作止痛物PsA，他们在止痛物脊椎原发性上的相近。但自TNFi挖掘出以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、最有前景的交往，在于开始关注IL-17/IL-23通路的作用模式。

有证明说明IL-23通过作当作特定的T蛋白质亚群而起到倡导附着点炎的作用。这一挖掘出的普遍性在于其与PsA的流行病学通路直接特别。可用TNFi 来止痛物PsA的流行病学减轻率可降至60%。然而有30%的病人可能平庸为对TNFi底物不佳或根本有罪，还有些人可能并不适合或不能耐所受这样的止痛物。西欧止痛品税务（EMA）和食品止痛品税务（FDA）以外挖掘出对于那些TNFi 止痛物惨败的病人似乎未更好的止痛物原理。正是由于这一“止痛物氢气”的存在，新的生物制剂—乌司利是嘌呤的两项研究课题初版了。

B蛋白质、IL-6和T蛋白质特别的共冲动分子CD80/86(阿阿根廷普)不太可能被证实是RA的特别分子，很多针对这些机制的生物制剂不太可能准许并购了。在PsA，现在这些止痛物还未准许可用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的媒体报道提出，乌司利是嘌呤是一种人源化类似物，可以结合IL-12、IL-23合作的P40亚单位。IL-12是Th1水肿底物里最重要的STAT、IL-23参加Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司利是嘌呤的与稳定性在PSUMMIT1三期试验中里终于确立。EMA和FDA不太可能准许乌司利是嘌呤当作PsA的止痛物。PSUMMIT2试验中说明乌司利是嘌呤在那些对TNFi有罪的PSA病人具有流行病学，并且敦促可当作这些病人的止痛物提案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题体量小，但是设计是十分相似的，并且足以回答流行病学问题。其主要终点与PSUMMIT1赞同（在24再一降至ACR20的病人比例）。鉴于稳定性方面的考虑，PSUMMIT2未提出新的提案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题里也可以获得有关乌司利是嘌呤稳定性的数据集。EMA指出并未证明说明任何过多的心血管风险与乌司利是嘌呤止痛物特别。病人抑郁症的死亡率轻度上升，但所受科学研究研究课题时间段的约束，不能确切其特别性。乌司利是嘌呤是否上升恶性的风险也不确切。这些问题应通过长期随访和并购后的观察以全面确切。

EMA不太可能准许乌司利是嘌呤当作传统文化DMARDs止痛物有罪的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验中说明乌司利是嘌呤可以缩减PsA的放大镜困难重重，但还即可全面的研究课题开展验证。

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编辑： rheum204